美国FDA警示非布司他会增加心血管事件风险,那痛风患者怎么办?这药还能吃吗

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美国FDA警示非布司他会增加心血管事件风险,那痛风患者怎么办?这药还能吃吗

这涉及一个常见问题:如何对待药物的副作用.任何药物都有这样或那样、或轻或重、或多或少的副作用,是否需要用、是否能够用药,一个重要前提就是权衡该药获益与不良反应。如果其好处明显多于坏处,即利大于弊,当然可以应用。

非布司他也是如此。如果不及时有效地治疗,痛风不仅会使患者非常痛苦,同时其他脏器也会受到危害,所以发生痛风后一定要积极治疗。治疗痛风患者高尿酸血症的首选药物是别嘌醇,如果患者不能使用别嘌醇(例如过敏、或有其他明显的副作用),或者经过别嘌醇治疗后尿酸水平不能得到满意控制,可以选用非布司他。正如FDA所警告的那样,该药可能增加心血管事件风险,所以在用药过程中需要加强监测,对于已经发生心血管疾病的患者尤为如此。在用药过程中还要认真调整饮食结构,降低饮食摄入的嘌呤量,有助于更好的控制血尿酸水平。

非布司他只适用于痛风患者,有些人只是尿酸升高,但没有发生过痛风,这样的患者不应使用非布司他。

别嘌醇因为临床副作用太大,已经逐渐淘汰;非布司才上市不是很久,马上就有死亡个案和心脏病的临床数字,这样发展下去,西药治痛风将出现无药可用的状况,这将促使西医对痛风一病的治疗思想作进一步的调整,倒也是好事,能避免更多患者出现其他的疾病来。

痛风发作是很疼痛,但发作能警醒患者注意饮食与生活习惯,而且每次发作,身体的免疫系统也得到一次很多的磨练,并不是坏事。如果抑制尿酸形成的西药暂时找不到合适的,可用中药调理,排尿酸,减轻五脏六腑的负担,化瘀清浊,减少发作的次数。急性期可止痛药与中药并举,加强止痛的功能。间歇期,中药耐心调理,一般一个季度调理一次,一般不会或很少发作的。

2018年3月份新英格兰医学杂志发布研究报告显示,非布司他具有明显的致死性心脏风险,美国fda也曾提出过非布司他的心血管风险警示。2009年非布司他在美国上市之前,临床试验发现和安慰剂别嘌醇相比,心血管风险增加,。美国fda要求进行上市后的临床观察。

目前降尿酸的药物,主要有三个,一个是苯溴马隆,属于促进尿酸排泄的药物,另两个是别嘌醇和非布司他,都是通过抑制尿酸的合成降低尿酸。别嘌醇,皮肤过敏发生较多,有的还甚为严重。非布司他和别嘌醇相比,皮肤过敏反应少见,但价格较贵。

那到底痛风患者还能不能服用非布司他呢?临床研究发现,非布司他引发心血管风险和剂量密切相关,每日40毫克的剂量未增加心血管事件的发生。因此,提醒痛风患者在应用非布司他时,尽量不要超过每日40毫克,特别是心血管高风险人群,也可选择其他两个降尿酸的药物。

美国FDA警示降尿酸药物非布司他会增加心血管事件风险,这件事情近期引起了很多高尿酸和痛风患者的担忧甚至恐慌,究其原因,还是因为被标题吓到了,而没有了解具体是怎么回事儿。

今天徐医生来就来为大家分析一下这件事情的来龙去脉。

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大家知道,痛风主要是血尿酸过高引起的,我国现有高尿酸血症患者2亿左右。目前主要的降尿酸药物有三种:苯溴马隆、别嘌醇和非布司他。后两者都是抑制尿酸生成的药物。

别嘌醇,发生皮肤过敏反应几率很高。非布司他,2009年在美国上市,2013年在中国上市,降尿酸效果很好,皮肤过敏反应发生率显著低于别嘌醇,但价格比别嘌醇高出很多。

新药上市之前,都会进行大规模、国际多中心的临床试验,往往会和与之类似的传统药物进行疗效和安全性方面的比较。

非布司他就是和别嘌醇进行的对比。痛风患者分别接受非布司他或别嘌醇进行治疗,结果发现,非布司他治疗组心脏相关死亡事件较别嘌醇组有所增加,因此,FDA对非布司他的安全性做了通报。

但是,在有关非布司他的研究中,非布司他治疗组的患者服用了不同的剂量:40mg、80mg、120mg、240mg。结果发现,非布司他每天40mg,心血管事件的发生率并没有增加,而用量超过80mg,心血管事件的风险就会增加。所以,非布司他心血管的安全性可能是与剂量有关的。

在非布司他的说明书中亦提到,一项随机对照长期扩展研究中,报道的100例患者心血管事件发病率:空白对照组为0,非布司他40mg组为0,80mg组为1.09,别嘌醇组0.60。此外,在另一项长期扩展研究中,报道的心血管事件发生率,非布司他80mg组为0.97,别嘌醇组为0.58。由此可以看出,非布司他心血管事件发生率高于别嘌醇组,目前机制不明。但同时也看出,非布司他40mg没有增加心血管事件,是安全的。

高尿酸血症除了引起痛风以外,还会影响到血管引起冠心病等心血管疾病,影响到肾脏引起肾功能不全,因此,还是需要积极干预。

痛风或高尿酸患者需要服用降尿酸药物的,还是可以选择非布司他的,毕竟它的降尿酸效果还是非常好的,40mg是比较安全的剂量,没有增加心血管事件。对于大部分中国人群而言,每天40mg的剂量就够了。但是有心血管疾病的患者切记不要自行增加药物剂量。

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降尿酸药物主要分为两类,一类是促进尿酸排泄的药物,如苯溴马隆,丙磺舒,一类是抑制尿酸生成的药物,包括非布司他和别嘌呤醇,非布司他是一种抑制尿酸生成的药物,单纯高尿酸血症并不推荐首先非布司他,该药主要用于痛风患者因尿酸生成过多而引起的高尿酸血症的长期治疗,因此,使用该药应该严格掌握适应症。并且启动药物治疗前最好查一下尿常规,明确高尿酸血症是属于尿酸生成过多型还是排泄减少型

美国FDA在2017年11月15日发出风险报告,要求警惕非布司他的心血管风险,那么如何选择降尿酸药物,如何规避非布司他的心血管风险是医生以及患者共同面对的严峻问题

首先,严格掌握非布司他的适应症,无症状高尿酸血症的患者尽量不选择此药

其次,对于患有高血压以及心脑血管疾病的患者,应该根据疾病的严重程度分级分层评估用药风险。谨慎选择该药。在有其他药物可以替代的情况下,尽量不选择该药。

还应该注意从小剂量开始,避免选择大剂量给药,减少不良反应发生概率。

任何药物治疗,都是获益与风险的权衡,同样是抑制尿酸生成的药物,别嘌呤醇虽然在心血管疾病的诱发概率方面小于非布司他,但仍具有其他方面的严重不良反应,那就是超敏反应,最常见的是剥脱性皮炎,严重的有stevens-johnson综合征,中毒性表皮坏死松懈症等,死亡率较高。此严重超敏反应与白细胞抗原HLA_B*5801密切相关。因此相关指南建议亚裔人群在使用别嘌呤醇前,应该进行此基因快速PCR检测。

最后,因恐慌药物治疗带来的风险而拒绝药物治疗,并不是科学的态度和策略,高尿酸血症与代谢综合征,糖尿病,高血压,心脑血管疾病。慢性肾病等关系密切,是这些疾病发展的独立危险因素。也就是说,尿酸水平不达标,可诱发上述疾病的发生发展,痛风患者尿酸水平不达标,不仅破坏关节,还可引起肾脏病变,同时,如尿酸水平达标,对上述伴发的基础疾病的治疗和预后也是有益处的。

因此,需要理性看待药物的不良反应,合理选择最适合的药物品种,最佳适应症的人群,最小的有效剂量,进行个体化治疗,并在治疗过程中密切观察患者对药物的反应,定期检查与血压血脂等疾病相关指标,及时发现不良反应,规避用药风险

最近药店买不到别嘌醇是怎么回事

别嘌醇我用了差不多10年的时间,从07年的时候一瓶几元就开始吃。别嘌醇断货涨价是个老新闻了,原因不外乎两个,原材料调价和痛风患者的大量增加。

生产别嘌醇的医药公司前几年就有新闻报道由于联合调价遭到近400万的处罚,但是有什么用呢,现在的价格还不是越涨越贵了,当然这和现在痛风的人越来越多有直接关系。如果没什么人用这个药,也就不会出现供不应求的情况了。2017年的痛风调查报告,我国的高尿酸患者1.7亿,其中出现痛风症状的大约有8000万,预计到了2020年,这个人数还会增加到1个亿,如果这个数字是真的,那痛风真的已经成为了继高血压,高血脂,高血糖之后,名副其实的第4高了。运动太少,吃得太好和引起高尿酸都有直接关系。

0.1g100粒的别嘌醇两年前买一瓶30几块钱,去年涨到180一瓶,还没货,有货的是那种别嘌醇胶囊,一盒10粒,10盒优惠后300块钱,这价格比房子涨得还快。

去年下半年开始尝试使用印度版的非布司他,一瓶190,感觉比别嘌醇好用。别嘌醇以前用的一天2-3片,一瓶100片,大概一瓶能用一个月多点。印非布司他一片80mg,根据尿酸值高低一天有时吃半片40mg,有时吃20mg,一瓶30片至少能用2个月,而且感觉腰没像以前那么酸,长期降酸的朋友建议使用。

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