1、我国首创一型糖尿病疫苗上市时间
2019年就已经上市了
我国科学家首创1型糖尿病全新治疗性DNA疫苗正式获得国际标准“三方”发明专利授权。该成果是具有完全自主知识产权的原创性成果,也是我国全新治疗性DNA疫苗领域获得的首个国际标准“三方”发明专利授权。此举是我国在1型糖尿病生物治疗新药研究领域取得的重要突破,也标志着我国在全新型治疗性基因疫苗的创新研究领域走在了世界前列。
2、疫苗有效率如何计算
新冠疫苗的有效率大致有两种算法,区别在于什么数据作为计算的基数?一种算法是整体人群作为基数的,另一种算法是对照组也就是安慰组的患病人数作为基数。
第一种算法很简单,也是最好理解的。那就是所有的人都要在自然状态下有效接触,或者充分接触新冠病毒然后计算被感染人数。然后所有的人数作为分母,被感染人数作为分子求得百分比。
虽然第一种算法理解起来容易,但是有致命的缺陷,那就是没有被感染不一定是新冠疫苗的功劳。不被感染也许是人体之前接触新冠病毒战胜新冠病毒的新冠抗体的作用,也许是别的什么作用的结果。
为此,需要在没有发生新冠疫情的地区实施才能够得到真正的有效率,而这种想法只是一种理论上的可能,因为新冠疫苗是因为新冠疫情而研发的,去哪里找到没有发生过疫情的世外桃源呢?
第二种算法比较复杂,它是对照组也就是安全组被感染人数作为分母,免疫组被感染人数作为分子求得百分比。
一定数量的人群分为数量大致相等的两个组,一个组打疫苗,另一个组打安慰剂没有免疫作用的,然后让他们充分接触新冠病毒,再然后记录对照组被感染人数作为分母,免疫组被感染人数作为分子求得百分比。
现在科学上谈论的大多是后一种算法,而大众理解多的是前一种算法,所以需要提供详细的数据以免误导公众导致严重的后果。
不管哪一种算法,这个百分比一般是随着时间的推移逐渐升高,所以有充分的接触或者有效的接触的说法,为此需要足够长的观察时间。
所谓重症有效率的说法是不怎么科学的说法,因为既然无法避免感染怎么可能避免发展成为重症嘛。
但是,因为新冠病毒有可能导致人类的死亡,公众关注通过疫苗实现群体免疫也是主要源于对死亡的恐惧,所以大多数也在谈论对重症的有效率。
实际上在重症甚至被感染人数很有限的情况下所谓的重症有效率失去统计意义,所以需要更长时间和更大范围的第三临床试验才能够得到确切的数据。
比方,莫德纳公司的新冠疫苗免疫组出现11个被感染,还没有出现重症就得出100%的重症有效率是不科学的,因为这个1在试验误差范围之内。如果11个人中出现一个就是91%不到,一下子就能够知道不科学。
重症有效率是科学上的算法,所以以对照组被感染人数作为基数,而不是免疫组被感染人数作为基数。
另外,更科学的有效率是附上相应的年龄范围的。那是因为各种传染病对不同年龄组的伤害不同,尤其是对生命威胁的影响显著不同,而疫苗的真正作用就是为了保护容易导致死亡的人群也就是高危人群。
疫苗的有效率都是针对有效的第三临床试验而论的,而不是第一临床试验和第二临床试验,因为真正和病毒或者细菌较量才能够知道能不能有效保护高危人群。
同样,真正的疫苗是提供对高危人群的有效率的,因为这才是人们做出利用与否和怎么利用疫苗的最重要的依据。如果没有充足的高危人群参与,那么被视为无效的第三临床试验。
有效率并不是唯一判断疫苗有效与否的依据,因为不同的传染病对疫苗有效率的要求不同。
一般来说,致死率是影响对疫苗有效率要求的最主要的也是决定性因素,而其它传播能力等并不是重要因素,甚至不会成为考虑因素,如果科学的防疫的话。
致死率越高对疫苗有效率的要求越低,反之致死率低对疫苗有效率的要求越高。这是挽救人的生命作为疫苗启用与否最主要的考虑因素的直接反应。
致死率低的情况下要求有效率高是因为疫苗都有不同程度的副作用,如果有效率低就导致得不偿失的结果。
新冠病毒是毒性较低的病毒,其死亡率按整体人群算大致万分之几,以有症状感染者作为基数是百分之几。以整体人数的百分之一左右才有可能会成为有症状感染者,其中十分之一左右成为重症,重症的一部分可能会失去生命。
换句话说,整体人群中99%的人根本不需要新冠疫苗,因为他们大多数根本不会被感染,被感染也就停留在无症状感染者状态。
从这里可以看出,新冠疫苗的有效率按整体人群作为基数的算法最少要超过99%;如果后一种算法,最少要超过90%。低于这个有效率的应该视作无效的疫苗,因为弊大于利还不如自然免疫。
当然,疫苗有效与否还取决于安全性也就是副作用、经济成本(因为需要面对大众)和使用上的方便因素(因为绝大部分不可能因地生产需要运输和保存)等,但是因为篇幅影响在这里不予讨论。
有以上的理解,我们不难判断美国mRNA疫苗的有效率或者是有效性。
美国辉瑞疫苗有效率95%,重症有效率90%(以免疫组被感染作为基数,所以以对照组被感染作为基数就是99.4%)。可以当做应急疫苗使用,但是很难作为真正的合格的新冠疫苗使用。它的最大的缺陷是第三临床试验时间过短或者和新冠病毒接触不够充分。
美国莫德纳公司的新冠疫苗有效率95%,重症有效率100%,也是可以作为应急疫苗使用。在这里特别注明的是,莫德纳公司的重症有效率100%的说法不科学,需要进一步的观察,因为这个数据在试验误差范围之内。
莫德纳公司新冠疫苗mRNA-1273的65岁以上组的有效率是86%,第三临床试验30000志愿者中65岁以上的人7000,65岁以下有长期患有高风险慢性病,如糖尿病、严重肥胖、心脏疾病等5000人。也就是说高危人群12000,占总数的40%。由此可见他们严谨的科学态度。总被感染196,其中185来自安慰组11人来自疫苗组;重症30人全部来自安慰组。
可以期待莫德纳公司疫苗表现优于辉瑞的,因为莫德纳公司mRNA疫苗才是鼻祖,是真正创新的人的杰作,而辉瑞应该算是跟随和模仿。
绝大多数情况下,对科学突破的真正的创新人才对科学的理解更深,从而做到更完美,而跟随的超过创新的需要完善的阶段。而现在对mRNA疫苗来说还是处女作仅仅是创新阶段,还没有进入完善阶段。
两家疫苗的副作用都在能够当做疫苗启用的范围之内,虽然需要进一步观察,但是作为应急疫苗是足够。
3、科兴中维是国企吗
不是国企。北京科兴中维生物有限公司不是国有企业,而是由科兴控股(香港)有限公司Ltd、北京北大未名生物工程集团有限公司合资企业设立的微生物新技术企业其业务范围包括科研、生物疫苗技术开发设计;诊断试剂盒技术,提供技术咨询等。
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